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香港文汇报讯(记者 刘凝哲、凯雷 北京报道)国产新冠疫苗昨日再传佳讯,两条手艺门路的两款疫苗提出附条件上市申请,并获得国家药监局受理。这两款疫苗分别是:陈薇院士团队与康希诺生物团结研制的重组新型冠状病毒疫苗,以及国药中生武汉研制的灭活新冠疫苗。疫苗专家陶黎纳医生就此向香港文汇报记者示意,新申请上市的疫苗,很可能会像此前一样快速过审,这意味�茪什穇N成为全球拥有新冠疫苗种类和门路最多的国家,这将为疫情防控增添更多手段、空间。

康希诺Ⅲ期数据:珍爱力65.28%

2月24日,康希诺生物在港交所通告,重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体,Ad5-nCoV)附条件上市申请获国家药监局受理。康希诺方面示意 ,Ad5-nCoV珍爱效力数据效果到达天下�壎芠梒摒袺鬺玮N尺度及国家药监局相关尺度要求。该疫苗已在巴基斯坦、墨西哥、俄罗斯、智利及阿根廷5个国家开展了全球多中央Ⅲ期临床研究,已完成4万余受试者的接种及期中数据剖析。该疫苗三期临床试验期中剖析数据效果显示:在单针接种疫苗28天后,疫苗对所有症状的总体珍爱效力为65.28%;在单针接种疫苗14天后,疫苗对所有症状总体珍爱效力为68.83%。疫苗对重症的珍爱效力分别为:单针接种疫苗28天后为90.07%;单针接种疫苗14天后为95.47%。

国药团体中国生物武汉生物制品研究所24日公布新闻称,其研制的新冠灭活疫苗接种后安全性优越,两针免疫程序接种后,疫苗接种者均发生高滴度抗体,中和抗体阳转率为99.06%,疫苗针对由新冠病毒感染引起的新冠肺炎的珍爱效力为72.51%。该款疫苗在2月21日正式向国家药监局提交附条件上市申请,并获得受理。这款疫苗,也是国药团体的第二款新冠灭活疫苗。

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腺病毒载体疫苗略优于灭活疫苗

疫苗专家陶黎纳示意,从现在公然的临床试验数据看,腺病毒载体疫苗在预防效果上略优于灭活疫苗,只需要接种1剂是其很大的优势。不外,腺病毒载体疫苗的常见不良反应讲述率略高于灭活疫苗,但这在接种中并非很主要的因素。

陶黎纳示意,若是康希诺、国药武汉的两款疫苗都获得附条件上市允许,那么中国将成为全球第一个实现两条新冠疫苗手艺获批的国家,也是全球自主研制新冠疫苗种类最多的国家,这将给中国的疫情防控增添更多主动性。

现在,中国另有一款重组卵白新冠疫苗正在三期临床阶段。陶黎纳预计,未来中国的主流新冠疫苗应包罗灭活、腺病毒载体和重组卵白这三种手艺门路,届时可以评估综合性能,再举行重点生长,这也将成为中国疫情防控的独占优势。


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